烨辉医药已提交BN301在中国用于治疗血液系统恶性肿瘤的新药临床试验申请
中国上海，2022年7月1日 - 翰颐资本被投企业BioNova Pharmaceuticals Limited (烨辉医药)，一家致力于发现、开发和商业化用于治疗未满足医疗需求的创新药物的公司，宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了BN301（STRO-001）在中国用于治疗血液系统恶性肿瘤的新药临床试验（IND）申请。
BN301是一种结构明确的新型、均一的抗体偶联药物（ADC），每个ADC分子由一个人源的非糖基化抗CD74 IgG1抗体和两个不可裂解的美登素药物-连接子组成。通过2021年10月与 Sutro Biopharma, Inc.（Sutro，纳斯达克股票代码：STRO）签订的许可协议，烨辉医药获得了在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华地区独家开发和商业化BN301的选择权。Sutro目前正在美国进行STRO-001的1期临床研究。
烨辉医药创始人兼CEO华烨表示： 这次的IND申请是烨辉医药另一个重要里程碑事件，不仅仅因为它进一步扩展了我们在血液系统恶性肿瘤方面的研发管线，而是也标志着烨辉医药迈入了目前肿瘤新药领域最尖端的抗体药物偶联技术领域。基于其创新作用机制结合美国早期临床数据，BN301有望成为晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤或急性髓系白血病患者的潜在有效且安全的治疗方法。我们的临床团队已经和这个疾病领域的顶尖医疗中心建立合作关系，在血液肿瘤专家团队的带领下积极准备实施临床试验的启动工作。
关于烨辉医药
烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司。针对临床治疗上还存在未满足医学需求的疾病，致力于开发和商业化创新药物以填补治疗空白。烨辉医药总部位于上海，是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作以及海外优质项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，借助资本的力量，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。
来源 | 烨辉生物科技
