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亿腾景昂科创板IPO获受理,拟募资13.16亿元

6月24日,泰州亿腾景昂药业股份有限公司(以下简称“亿腾景昂”)科创板IPO申报材料获上海证券交易所受理,计划本次公开发行股票数量不超过12000万股,拟募集资金13.16亿元,国泰君安证券为保荐机构和主承销商。

 

按标准5申报上市

 

亿腾景昂成立于2010年,是一家主要专注于乳腺癌和胃癌领域抗肿瘤新药研发、生产及商业化的生物医药公司。其依托自身核心技术,采取授权引进和自主研发相结合的研发模式,构建了专属的肿瘤创新药产品引进与研发体系,以及小分子肿瘤药物生产基地,以求将潜在的“同类首款”(first-in-class)与“同类最佳”(best-in-class)的新药带给中国病患。

 

从其股权架构来看,亿腾医药董事长兼CEO倪昕先生为公司实控人,红杉资本为公司第二大股东。

 

截至目前,亿腾景昂尚无产品上市及商业化销售,处于持续亏损且未盈利的状态。本次拟采用科创板第5套标准申请上市,即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

 

医药魔方InvestGo资料显示,亿腾景昂于2019年12月完成最新一次融资,募资近人民币5亿元。本轮融资由泰格医药及其关联基金泰福资本、盈科资本等联合领投,翰颐资本、朗玛峰创投等跟投。

来源:医药魔方InvestGo

 

 

12款产品在研,聚焦乳腺癌、胃癌治疗领域

 

截至目前,亿腾景昂已拥有12款处于临床阶段的在研产品,主要适应证聚焦于乳腺癌、胃癌等治疗领域。其中,1型HDAC选择性抑制剂EOC103(恩替诺特)、VEGFR抑制剂EOC315(特拉替尼)、LAG-3免疫激活剂EOC202和泛FGFR抑制剂EOC317是其核心产品。

亿腾景昂产品管线

EOC103是一款1型HDAC选择性抑制剂,联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌,目前处于III期临床试验阶段。据已披露的临床结果显示,EOC103的有效性和安全性已得到初步验证,预计将于2021年提交NDA注册申请,于2022年获得批准实现上市销售。

 

截至目前,国内唯一用于治疗乳腺癌的HDAC抑制剂是微芯生物的西达本胺(商品名:爱谱沙),于2014年首次获批用于外周T细胞淋巴瘤的2线治疗,随后于2019年末获批新适应症,联合芳香化酶抑制剂用于晚期乳腺癌的2线治疗。截至2019年末,西达本胺累计销售超过5亿元。

 

EOC315(甲磺酸特拉替尼片)是一款新型强效的选择性小分子VEGFR抑制剂,联合卡培他滨/奥沙利铂(XELOX方案)用于1线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌,目前处于临床II期试验阶段。截至目前,胃癌1线治疗仍以化疗为主,已获批的靶向或免疫疗法仍限制于2线及以上的治疗。EOC315有望成为胃癌1线靶向疗法,为晚期胃癌患者提供新的治疗方案,预计将于2020年底启动III期临床试验,于2023年递交NDA申请。

 

EOC317是一款新型小分子泛FGFR抑制剂,可用于治疗具有FGFR通路基因变异的肿瘤。截至2020年4月,全球仅有厄达替尼(商品名:Balversa)一款泛FGFR抑制剂获批上市,由杨森制药公司开发,于2014年获FDA加速审批,用于治疗携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。中国市场上暂无相关药物获批,厄达替尼目前在国内正处于III期临床阶段,针对适应证为尿路上皮癌。除亿腾景昂外,诺诚健华、珍宝岛等国内企业也均有产品布局。

 

EOC202是一款全新可溶性重组LAG-3融合蛋白,可通过重组LAG-3的方法达到活化抗原呈递细胞(APC)的目的,目前即将完成I期临床试验,预计将于2020年下半年进入下一阶段。

 

EOC2020作为一种APC激活剂,可与抗PD-1/PD-L1抗体联合用药以增强肿瘤免疫作用,也可与紫杉醇等化疗药物联用加强癌细胞杀伤作用,在肿瘤免疫治疗中具有重要临床意义。截至2020年4月,我国尚无获批用于乳腺癌治疗的LAG-3靶向药物,仅有3款药物处于临床研发阶段。

 

 

3年累计研发投入2.67亿元

 

据招股书披露,2017年至2019年,亿腾景昂的营业收入分别达323.53万元、181.99万元和189.01万元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-7470.41万元、-8888.66万元和-14393.64万元。但同期研发投入分别为5500.08万元、6227.97万元和14958.33万元,3年累计研发投入约2.67亿元。同样按科创板第5套标准申请上市的泽璟制药近3年累计研发投入约3.51亿元、百奥泰约9.10亿元。

 

据悉,亿腾景昂本次IPO拟募资13.16亿元,其中约12.50亿元用于药物研发项目,约0.66亿元用于营销网络建设。

此外,亿腾景昂还拥有实力较强的研发人员储备。截至2020年3月31日,公司拥有6名核心技术人员和59名研发人员,分别占比员工总数为6.52%和64.13%。

 

其中,核心技术人员之一的邹晓明博士,目前担任亿腾景昂的CEO。他曾任安进公司(Amgen)的外部研发执行总监,GSK外部药物研发部总监等高级职务逾11年,并在工作历程中曾主持与领导了安进从日本麒麟引进I/O产品等多个项目、安进与阿斯利康多个免疫产品的合作,以及安进收购BioVex、Bergamo等公司的工作,具有丰富的全球产品引进、转让、并购经验。

 

其公司副总经理Deepak Hegde博士曾任药明康德药学服务部副总裁及GSK 产品开发和供应部总监、曾领导产品开发团队,涵盖早期开发、转化医学、临床研究以及注册事务等;公司生物及转化医学副总裁Yao Yao博士,具有超过19年的外资制药公司早期研发经验,曾在诺华美国及中国的研究中心工作超过14年;曾担任诺华(中国)肿瘤转化医学研究部负责人,参与多个临床阶段和上市肿瘤产品的研发。

 

来源:医药魔方

 

 

2020年6月26日 10:00