普米斯宣布又一适应症获批注册性III期临床
Portfolio Update
PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在国内开展针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项临床研究,相关临床研究数据陆续在SABCS、ESMO、ASCO等学术会议上发布。
小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总体人群的15-20%,我国每年发病人数12-20万,具有恶性程度高、复发转移率高、5年存活率低(<7%)等特点。PM8002联合紫杉醇治疗二线SCLC患者显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和较好的安全性。现有临床研究数据显示:既往接受过免疫联合化疗的患者,在接受PM8002联合紫杉醇治疗后得到良好的疾病控制(DCR>90%),客观反应率高于目前已知的二线疗法。
普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官
刘晓林先生表示
“很高兴看到PM8002经过五年多时间的研发,现已逐渐进入产品收获期,相信后续将有更多的适应症获批进入III期临床。未来我们将集中资源推进已获批适应症的III期临床试验,希望加快其上市进程,为广大患者提供更优的治疗选择。”
来源:普米斯生物
2024年7月11日 09:15