施维雅收购BioNova Pharmaceutical （烨辉医药）急性白血病新药
Portfolio Update
今日，翰颐被投企业烨辉医药与施维雅宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。根据协议条款，烨辉医药将获得BN104的首付款及后续开发和注册里程碑付款。该交易需满足常规交割条件。
BN104是烨辉医药自主研发的一种新型、高活性、高选择性的小分子药物，并有望成为治疗携带KMT2A基因重排或NPM1突变急性白血病的同类领先最优menin抑制剂。目前正处于1/2期临床开发阶段。
2024年美国血液学会（ASH）年会公布的BN104试验数据显示，在复发难治性AML患者中，KMT2A重排亚组患者的完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解率达60.9%，NPM1突变亚组为40%，具有可耐受的安全性（未出现QTc间期延长或≥3级的分化综合征）。在AML患者中，KMT2A基因重排检出率为5%~10%，NPM1基因突变检出率为20%~30%。
BN104于2023年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药认定（ODD），并于2023年10月获得FDA急性白血病治疗的快速通道认定。
根据施维雅2030战略目标，集团将加速推进BN104在突变型急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）的全球临床开发，目前这些治疗领域存在重大医疗需求，尤其是复发/难治性患者迫切需要安全性更高、耐受性更强的治疗方式。
关于烨辉医药
烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司。针对临床治疗上还存在未满足医学需求的疾病，致力于开发和商业化创新药物以填补治疗空白。烨辉医药总部位于上海，是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作以及海外优质项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，借助资本的力量，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。
关于施维雅
施维雅集团（Servier）是一家由非盈利性基金管理的国际制药公司，总部位于法国叙雷讷，业务遍及全球150个国家。全球共计21,900名员工共同致力于推进医疗变革创新升级，为患者提供高质量药物与关键性健康解决方案。集团产品管线覆盖心血管代谢、肿瘤、神经科学、免疫炎症四大核心疾病领域。作为一家全球领先的独立企业，集团平均每年将20%品牌药物收入投入于药品研发。同时，集团长期与学术机构、制药集团以及生物技术公司保持开放的合作，从而加速医疗创新、惠及更多患者，创造一个可以确保所有人获得优质健康服务的世界。
在心脏病学领域稳居领先地位的同时，施维雅集团积极拓展肿瘤学领域，致力成为肿瘤领域的卓越贡献者。集团在心血管与代谢疾病、肿瘤学、神经科学以及免疫炎症四个领域的持久承诺是集团持续增长的动力。
来源：研发客
