宁康瑞珠RZ‑520 获 FDA 与 NMPA临床试验许可,完成 I 期临床试验首队列给药

 

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近日,翰颐被投创新药企宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司(简称“宁康瑞珠”)宣布, 候选药物 RZ‑520 已分别获得美国 FDA 与中国 NMPA 的临床试验许可,并顺利完成 I 期临床试验首队列受试者给药。本次 I 期临床试验将在健康志愿者中评估 RZ‑520 的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及药效动力学(PD)表现。

RZ‑520 是公司依托自主专有细胞膜锚定药物设计平台(MADD)推进至临床阶段的第二款候选药物,针对已验证的疾病靶点,致力于实现同类最佳的药物特性。临床前研究显示,吸入给药的 RZ‑520 在多个疾病模型中展现出突出的治疗效果,具备优异的安全性,且全身药物暴露水平极低。

 

宁康瑞珠创始人熊豫生博士表示:“RZ‑520 同时获得 FDA 与 NMPA 临床试验许可并完成首队列给药,是本项目以及 MADD 技术平台发展的关键里程碑。将第二款源自 MADD 平台的候选药物推向临床,进一步验证了该平台的能力,有望攻克多种难治性疾病。我们将继续推进临床研究,期待验证 RZ‑520 的潜力,为广大慢性呼吸系统疾病患者带来具备变革性的差异化治疗方案。”

 

关于 RZ‑520

RZ‑520 是一款用于治疗慢性呼吸系统疾病的新型吸入候选药物。分子经特殊设计,可使药物在肺部维持持续局部作用,减少全身分布,旨在提升疗效、改善安全性,并优化给药便捷性。

 

关于 MADD 平台

细胞膜锚定药物设计平台(MADD)是宁康瑞珠的自有技术平台,用于构建组织靶向治疗药物,实现药物在病灶组织长效锚定留存,优化药代属性。依托该平台,企业可开发靶向呼吸道与胃肠道多种细胞表面蛋白、具备临床差异化优势的疗法。

 

关于宁康瑞珠(Rezubio)

宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司成立于2019年,致力于基于自主“细胞膜嵌合药物设计平台”开发具有全球知识产权的创新药,重点布局代谢疾病与免疫疾病领域。

 

 

来源:Globe Newswire

 

 

 

 

 

2026年9月11日 19:49